การ ศึกษาเพิ่มเติมเกี่ยวกับเด็ก:ผู้ผลิตยาที่ต้องการขออนุมัติในยุโรปจะต้องทำการศึกษาเพิ่มเติมในเด็กเกี่ยวกับการรักษาโรคต่างๆ รวมถึงโรคพาร์กินสันและโรคหลอดเลือดตีบประเภทหนึ่ง ภายใต้ความเห็นที่กำหนดให้สำนักงานยาแห่งยุโรปรับรองการเปลี่ยนแปลงนี้ถือเป็นการเปลี่ยนจากการสละสิทธิ์ที่อ้างถึงโรคที่เฉพาะเจาะจงเท่านั้น ซึ่ง EMA กล่าวว่าอาจหมายถึงการมองข้ามศักยภาพในการใช้ยาในเด็กโดยทั่วไป ดังนั้นการสละสิทธิ์ระดับแปดจึงถูกยกเลิก ซึ่งครอบคลุมมะเร็งตับและท่อน้ำดีในตับ มะเร็งกระดูกเชิงกรานในไตและไต หลอดเลือดหัวใจตีบ หลอดเลือดส่วนปลาย ภาวะสมองเสื่อมจากหลอดเลือดและความผิดปกติของความรู้ความเข้าใจเกี่ยวกับหลอดเลือด / โรคพาร์กินสันที่ไม่ใช่เด็กและสมอง .
สิบห้าได้รับการปรับปรุง ส่วนใหญ่ขยายความครอบคลุม
ของโรคมะเร็ง มีเพียงเก้าคนเท่านั้นที่ยังคงไม่เปลี่ยนแปลง สำหรับยาชนิดใหม่ใดๆ ที่ไม่มีข้อยกเว้นอย่างชัดเจน จะต้องยื่นแผนอธิบายว่าควรศึกษายาในเด็กอย่างไรตั้งแต่ช่วงต้นของกระบวนการพัฒนา และการขออนุญาตทางการตลาดต้องแสดงว่ามีการศึกษาที่สอดคล้องกับแผน อ่านเพิ่มเติมได้ที่นี่: http://politi.co/1g8g935
ยาจะมีความหมายต่อฟาร์มาอย่างไร? EFPIA กล่าวว่ายังอยู่ระหว่างการศึกษาการเปลี่ยนแปลง แต่ Christopher Milner ผู้อำนวยการฝ่ายวิจัยของ Tufts Center for the Study of Drug Development ในสหรัฐอเมริกา บอกกับ POLITICO ว่า “ฉันนึกไม่ออกเลยว่าบริษัทยาจะรู้สึกอบอุ่นและจั๊กจี้เกี่ยวกับเรื่องนี้”
การศึกษาจำนวนมากต้องหมายถึงเงินมากขึ้นในระยะยาว เขากล่าวว่าความท้าทายที่ยิ่งใหญ่ในการทดลองเหล่านี้คือการหาผู้ป่วยมากพอที่จะทำให้ผลลัพธ์มีความหมาย
— ราคายาใช้ไฟมากขึ้น
แพทย์โรคมะเร็งร้องไห้อย่างไม่พอใจกับราคายา : ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาชาวอเมริกันมากกว่า 100 คนรวมตัวกันเป็นบรรณาธิการของวารสาร Mayo Clinic Proceedings เมื่อวันพุธ โดยประท้วงสิ่งที่พวกเขามองว่าเป็นราคายารักษามะเร็งที่สูงเกินไป รายงานของ Wall Street Journal จุดสูงสุดในความผิดหวังของพวกเขา? แพทย์กล่าวว่าผู้ป่วย “ต้องตัดสินใจเลือกที่ยากลำบากระหว่างการใช้รายได้ [และการชำระบัญชี] กับการรักษาที่อาจช่วยชีวิตหรือการละทิ้งการรักษาเพื่อจัดหาสิ่งจำเป็นในครอบครัว” และในบางครั้ง พวกเขาจะเลือกอย่างหลัง: http://on wsj.com/1foC4Ch
แพทย์เป็นกลุ่มล่าสุดที่มุ่งเป้าไปที่ราคายาที่สูงในสหรัฐอเมริกา นอกจากนี้ ในกลุ่มคอรัสที่เติบโตขึ้นเรื่อยๆ: สภานิติบัญญัติแห่งรัฐอย่างน้อยหกแห่ง คณะกรรมการการเงินวุฒิสภาผู้โกรธเคืองหนึ่งคน และแม้แต่อดีตประธานาธิบดี หนังสือพิมพ์นิวยอร์กไทม์ส: http://nyti .ms/1Kmxt
GENERICS จะช่วยกอบกู้กรีซได้หรือไม่?
บลูมเบิร์กมองว่าการผลักดันเอกสารเพื่อสั่งจ่ายยาชื่อสามัญเพิ่มเติมจะช่วยชาติและระบบการดูแลสุขภาพที่เพิ่งเริ่มต้นของพวกเขาได้หรือไม่ กรีซอยู่กลุ่มสุดท้ายในการใช้ยาสามัญเพื่อประหยัดค่ายา http://bloom.bg/1gQoU1J
โปรตุเกสเคลื่อนตัวไปสู่กฎหมายการทำแท้งที่เข้มงวด:ในช่วงก่อนการประชุมสภานิติบัญญัติที่ร้อนแรง ฝ่ายนิติบัญญัติของโปรตุเกสได้ผ่านร่างกฎหมายเมื่อวันพุธที่ผ่านมา โดยกำหนดให้ผู้หญิงที่ต้องการทำแท้งต้องชำระค่าธรรมเนียม และรับคำแนะนำด้านจิตวิทยาและการวางแผนครอบครัว ซึ่งเป็นข้อบังคับ ซึ่งมีรายงานว่านักวิจารณ์ด้านการดำเนินการเรียกว่า “ ความอัปยศ” มุ่งเป้าไปที่การทำให้ผู้หญิงอับอายในประเทศคาทอลิกส่วนใหญ่ กฎหมายที่ยังคงรอการอนุมัติจากประธานาธิบดีจะเป็นการแก้ไขการลงประชามติปี 2550 ที่ทำให้การทำแท้งถูกกฎหมายได้นานถึง 10 สัปดาห์: http://yhoo.it/1foynfH
เบลเยียมชั่งน้ำหนักแบบกระจายศูนย์ การทดสอบเอชไอวีแบบไม่ต้องพึ่งยา:ข้อเสนอแนะของสภาสุขภาพแห่งเบลเยียม ซึ่งเผยแพร่เมื่อวันพฤหัสบดี ได้สรุปสถานการณ์ที่จำกัดซึ่งผู้คนจะสามารถตรวจหาเชื้อเอชไอวี/เอดส์ได้โดยไม่ต้องมีแพทย์ ซึ่งส่งสัญญาณถึงการคลายข้อจำกัดของเบลเยี่ยมซึ่งเป็นไปได้ อนุญาตให้บุคคลทำการทดสอบในคลินิกกับแพทย์เท่านั้น โฆษกกระทรวงสาธารณสุข Maggie De Block ในวันพฤหัสบดีบอกกับ POLITICO ว่ากระทรวงกำลัง “ตรวจสอบ” การเปลี่ยนแปลงทางกฎหมายที่เป็นไปได้ซึ่งจะอนุญาตให้มีการทดสอบแบบกระจายอำนาจและยกเลิกการแพทย์ภายใต้เงื่อนไขเช่นเดียวกับที่ระบุไว้ในรายงาน แต่เธอเสริมว่าการจัดหาเงินทุนของรัฐบาลสำหรับ โปรแกรมทดสอบเหล่านี้ยังคงปิดอยู่ในขณะนี้
UK WATCHDOG CLEARS STROKE DRUG SAFETY:การทบทวนโดยหน่วยเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยาของสหราชอาณาจักรพบว่า alteplase มีความปลอดภัยในการรักษาโรคหลอดเลือดสมอง ท่ามกลางความกังวลเกี่ยวกับการตกเลือดถึงขั้นเสียชีวิต ผู้เชี่ยวชาญที่โดดเด่นคนหนึ่งกล่าวว่าการศึกษานี้มีอคติ โดยคณะผู้วิจัยประกอบด้วยเอกสารในสาขานี้ BBC มีมากกว่านั้น: http://bbc.in/1el3fgo
เด็ก ๆ ของสหราชอาณาจักร
ความผิดปกติของการ กินเริ่มตั้งแต่เนิ่นๆ สำหรับเด็กอังกฤษ:เราเห็นสัญญาณของความผิดปกติของการกินที่อาจเกิดขึ้นได้เร็วแค่ไหนในเด็ก? แม้แต่เด็กที่อายุน้อยกว่า 8 ขวบก็สามารถสัมผัสได้ถึงความรู้สึกนึกคิดและความไม่มั่นคงของร่างกาย ทำให้พวกเขาเสี่ยงต่อการเกิดความผิดปกติในการรับประทานอาหาร เพิ่มเติมจากเดอะการ์เดียน: http://bit.ly/1g8dciV
นักเรียนพยายาม “สูบไอ” มากกว่าการสูบบุหรี่:ในขณะที่จำนวนเด็กชาวอังกฤษอายุระหว่าง 11 ถึง 15 ปีที่พยายามสูบบุหรี่ลดลงอย่างต่อเนื่องในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เด็กจำนวนมากขึ้นพยายาม “สูบไอ” หรือใช้บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์เพื่อสูบบุหรี่ และตัวเลขศูนย์ข้อมูลการดูแลสังคม นี่คือการแจกแจงตัวเลขของ BBC: http://bbc.in/1Jh7Qgx
— ยา DODGY
ประสบความสำเร็จในการย้ายเพื่อป้องกันการฉ้อโกงฟาร์มา: European Medicines Verification Organization ซึ่งเป็นบริษัทร่วมทุนระหว่างผู้ผลิตยาและบริษัทอื่นๆ ในอุตสาหกรรม อวดความสำเร็จด้วย “การเชื่อมต่อศูนย์กลาง” ครั้งแรกกับรัฐสมาชิก securPharm ของเยอรมนี กลุ่มนี้กำลังพัฒนาฐานข้อมูลที่เชื่อมโยงกับระบบจ่าย ณ จุดจ่าย ซึ่งจะช่วยให้เภสัชกรตรวจสอบรหัสเฉพาะที่ติดอยู่กับผลิตภัณฑ์แต่ละรายการได้แบบเรียลไทม์ เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้ในกฎหมายปี 2554 โดยมีเป้าหมายเพื่อป้องกันไม่ให้ยาปลอมแปลงเป็น ห่วงโซ่อุปทาน. อ่านเพิ่มเติมจากเรื่องราวก่อนหน้าของ POLITICO ที่นี่: http://politi.co/1BRtXbu
— การแข่งขันยา
ROCHE กล่าวว่าสามารถจัดการกับคู่อริทางชีวภาพได้:ผู้บริหารระดับสูงของผู้ผลิตยารักษาโรคมะเร็งรายใหญ่ที่สุดในยุโรปกล่าวว่า บริษัทพร้อมที่จะจัดการกับการหมดอายุของสิทธิบัตรยาเทคโนโลยีชีวภาพราคาแพงอย่าง Herceptin และ Rituxan โดยจะมีการรักษาโดยใช้ภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็ง ถึงกระนั้น FT เสนอราคานักวิเคราะห์ของ Citigroup Andrew Baum ว่าเชื่อว่า “นักลงทุนประเมินภัยคุกคามที่เกิดจากไบโอซิมิลาร์ต่อ Roche ต่ำเกินไป” ซึ่งคาดการณ์ว่ายอดขายยาที่ใหญ่ที่สุดสามตัวจะลดลง 50 เปอร์เซ็นต์ในทศวรรษหน้า http://on.ft.com/1VA2lOO
SHIRE ยังคงมองหาข้อตกลง:รายงานยอดขายที่เพิ่มขึ้น 9 เปอร์เซ็นต์ CEO ของบริษัทที่จดทะเบียนในอังกฤษกล่าวว่ายังคงมองหาการเข้าซื้อกิจการเนื่องจากมุ่งมั่นที่จะเป็นผู้เล่นเทคโนโลยีชีวภาพรายใหญ่ FT รายงาน http://on.ft.com/1RWjK4Y
— EMA มองหาคนธรรมดา
ปีนขึ้นไปบน รถไฟที่มีความโปร่งใส EMA:ชายและหญิงในท้องถนน (หรือใกล้เคียงที่สุดที่สหภาพยุโรปได้รับในแนวคิดนั้น) มีโอกาสใหม่ที่จะมีส่วนร่วมในการทำงานของ European Medicines Agency ตั้งแต่ต้นปีหน้าและทุกคน ที่ต้องการมีส่วนร่วมต้องสมัครภายในวันที่ 30 กันยายน EMA เพิ่งเชิญแอปพลิเคชันจาก “ตัวแทนประชาสังคม” (สหภาพยุโรปไม่ชอบเรียกจอบจอบ) เข้าร่วมคณะกรรมการสองชุดในช่วงสามปีถัดไป คำเชิญหนึ่งเกี่ยวข้องกับคณะกรรมการประเมินความเสี่ยงด้านเภสัชกรรม ซึ่งมีสมาชิกสี่คน สองคนจะเป็นตัวแทนของกลุ่มผู้ป่วย (พวกเขาจะผลัดกันนั่ง) และอีกสองคนจะนำเสนอมุมมอง (หรืออีกทางหนึ่ง) ของผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ พวกเขาจะเข้ารับช่วงต่อจากตัวแทนภาคประชาสังคมคนปัจจุบันในปลายเดือนกุมภาพันธ์ 2559
พวกเขาจะมีบทบาทในการบังคับใช้กฎหมายการตรวจสอบยาเสพติดของสหภาพยุโรปที่เข้มงวดยิ่งขึ้นซึ่งมีผลบังคับใช้ในช่วงสามปีที่ผ่านมาเพื่อหลีกเลี่ยงเรื่องอื้อฉาวเกี่ยวกับผลข้างเคียงจากยาที่ไม่เหมาะสมเช่นผู้ไกล่เกลี่ยฝรั่งเศส คณะกรรมการยังประกอบด้วยผู้แทนระดับประเทศและผู้เชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์หกคน จุดมุ่งหมายของการนำผู้ที่ไม่ใช่ผู้เชี่ยวชาญมาขึ้นเรือคือเพื่อให้แน่ใจว่าความคิดเห็นของผู้ป่วยและแพทย์ได้รับการพิจารณาในแนวทางที่บังคับใช้: http://politi.co/1CSDGz8
มุมเกี่ยวกับการบำบัดขั้นสูง:คำเชิญอื่น ๆ เกี่ยวข้องกับคณะกรรมการเพื่อการบำบัดขั้นสูงของหน่วยงาน และในที่นี้การค้นหาสำหรับแพทย์สี่คนและตัวแทนขององค์กรผู้ป่วยสี่คน คณะกรรมการนี้เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ที่ใช้ยีนบำบัด โซมาติกเซลล์บำบัด และวิศวกรรมเนื้อเยื่อ สำหรับคณะกรรมการทั้งสองนั้น ปริมาณงานจะอยู่ระหว่างสองถึงสี่วันต่อเดือนในลอนดอน เช่นเดียวกับการจัดเตรียมการประชุมและมีค่าใช้จ่ายเท่านั้น
-อื่น ๆ.
WHO PUTS WORD OUT ON HEPATITIS:หมดเวลาสำหรับวันไวรัสตับอักเสบโลก WHO กำลังเน้นถึงความจำเป็นในการดำเนินการอย่างเร่งด่วนเพื่อต่อสู้กับโรคตับอักเสบรวมถึงความจำเป็นในการฉีดฆ่าเชื้อเพื่อทดสอบเลือดที่บริจาคและการใช้วัคซีนตับอักเสบบีซึ่งแนะนำสำหรับ เด็ก. องค์การอนามัยโลกกล่าวว่าไวรัสตับอักเสบบีและซีก่อให้เกิดการเสียชีวิตจากมะเร็งตับประมาณร้อยละ 80 และคร่าชีวิตผู้คนไปเกือบ 1.4 ล้านคนทุกปี
credit : เคล็ดลับต่างๆ | เว็บรวมวิธีต่างๆ How to | จัดอันดับซีรีย์ | รีวิวครีม
