ผลลัพธ์ผสมของยาอัลไซเมอร์:การเปิดเผยข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่คาดการณ์ไว้อย่างสูงเกี่ยวกับยารักษาโรคอัลไซเมอร์ที่ทำลายอะไมลอยด์สองชนิดในที่สุดก็ออกมาในระหว่างการประชุมใหญ่ในกรุงวอชิงตัน ดี.ซี. เมื่อวันพุธ นี่คือบทสรุปของผู้ชนะและผู้แพ้ในวันนี้ความคาดหวังของ BIOGEN FALLS สั้น:หลังจากการทดลองยาในระยะเริ่มแรกในเดือนมีนาคมแสดงให้เห็นว่าสัญญา – ยาในปริมาณที่สูงมีประสิทธิภาพ แต่มีผลข้างเคียงมาก – การเปิดเผยข้อมูลของ Biogen ในวันพุธแสดงให้เห็นว่ายา aducanumab ขนาดปานกลางไม่ได้เกือบ มีประสิทธิภาพในการชะลอการลดลงของความรู้ความเข้าใจของผู้ทดสอบ ซึ่งอาจบรรเทาความตื่นเต้นที่ยาสร้างขึ้นเมื่อต้นปีนี้ อย่างไรก็ตาม Biogen กล่าวว่าแง่ดีเกี่ยวกับยาและมีการทดลองขั้นสุดท้ายสองครั้ง ในขณะเดียวกัน:
ELI LILLY ให้เหตุผลสำหรับความหวัง:
การทดลองของ Eli Lilly ผู้ผลิตยาในสหรัฐฯ เกี่ยวกับยา solanezumab แสดงให้เห็นว่าแม้ว่ายาจะทดลองไม่สำเร็จในปี 2012 แต่ก็มีประสิทธิภาพสูงในการชะลอความเสื่อมของสมองเมื่อให้ยากับผู้ทดสอบที่เป็นโรคอัลไซเมอร์ในระยะอ่อนหรือระยะเริ่มแรก การศึกษาเกี่ยวกับยาอีกชิ้นหนึ่งที่จะแล้วเสร็จในปลายปี พ.ศ. 2559 ควรให้เบาะแสเพิ่มเติมเกี่ยวกับศักยภาพในการปรับเปลี่ยนโรคของยา นี่คือความคิดเห็นของ New York Times: http://nyti.ms/1DuQsi9
ข้อควรระวัง:บรรณาธิการด้านสุขภาพของ BBC กล่าวว่ายังเร็วเกินไปที่จะตื่นเต้นเกินไป “ข้อมูลที่ปล่อยออกมาอย่างจำกัดนั้นเทียบเท่ากับการสำรวจความคิดเห็นก่อนการเลือกตั้งทั่วไปหรือตัวอย่างก่อนภาพยนตร์” http://bbc.in/1ImuZPH
— ข่าวค่าคอมมิชชั่น
สารเติมแต่งยาสูบ :สหภาพยุโรปได้จัดทำรายการเบื้องต้นของวัตถุเจือปนยาสูบ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการดำเนินการตามกฎข้อบังคับที่เข้มงวดในปี 2014 สำหรับการผลิตและการขาย ความคิดเห็นเป็นรายการของส่วนผสมที่ “เนื่องจากคุณสมบัติของสารที่ก่อให้เกิดความเป็นพิษหรือเสพติดของผลิตภัณฑ์ ทำให้เกิดกลิ่นรส อำนวยความสะดวกในการสูดดมหรือการดูดซึมนิโคติน และ/หรือนำไปสู่การก่อตัวของสารที่มีคุณสมบัติในการก่อมะเร็ง ทำให้เกิดการกลายพันธุ์หรือ ที่เป็นพิษต่อการสืบพันธุ์” คณะกรรมาธิการจะรับความคิดเห็นจนถึงวันที่ 6 กันยายน ความเห็นที่สองจะกล่าวถึงแนวทางปฏิบัติสำหรับบริษัทที่ทำการศึกษาที่อาจต้องดำเนินการเกี่ยวกับสารเติมแต่งเหล่านี้ http://bit.ly/1egjew2
ธนาคารเพื่อการลงทุนแห่งยุโรปอนุมัติ 10 พันล้านยูโร:
โรคทางระบบประสาทมีแนวโน้มที่จะพบสถานที่ในลำดับความสำคัญของคณะกรรมาธิการยุโรปและธนาคารเพื่อการลงทุนแห่งยุโรปในการกู้ยืมใหม่ 10 พันล้านยูโรประกาศเมื่อวันพุธ การวิจัยทางการแพทย์เพื่อรักษาโรคลมบ้าหมูและโรคพาร์กินสันจาก 45 โครงการที่ระบุไว้สำหรับการสนับสนุน POLITICO ได้เรียนรู้ว่า EIB คาดว่าจะให้เงินจำนวน 60 ล้านยูโรเพื่อสนับสนุนการวิจัยและพัฒนา โดยมุ่งเน้นที่การพัฒนาก่อนคลินิกและทางคลินิกของสารประกอบใหม่ 6 ชนิดสำหรับการบ่งชี้ในโรคลมชัก โรคหลอดเลือดหัวใจ และโรคพาร์กินสัน แหล่งข่าวแนะนำว่าผู้รับผลประโยชน์อาจเป็น Bial Portela ซึ่งเป็นหนึ่งในบริษัทเภสัชกรรมที่ใหญ่ที่สุดของโปรตุเกส เพิ่มเติม: http://bit.ly/1gOyGl7
EMA, EU เพื่อแบ่งปันข้อมูล:European Medicines Agency และ DG SANTE ผนึกข้อตกลงกับหน่วยงานกำกับดูแลของสวิสเพื่อแบ่งปันข้อมูลที่ไม่เปิดเผยต่อสาธารณะเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา การเคลื่อนไหวนี้สอดคล้องกับแนวโน้มที่เพิ่มขึ้นต่อการแบ่งปันข้อมูลระหว่างหน่วยงานกำกับดูแล โดยได้รับแรงหนุนจากความต้องการคู่แฝดเพื่อเพิ่มความปลอดภัยสูงสุดและเพื่อเร่งการพัฒนายาที่มีประโยชน์ EMA มีการจัดการการรักษาความลับกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาตั้งแต่เดือนกันยายน 2546 ทำให้สามารถแลกเปลี่ยนข้อมูลที่เป็นความลับซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการด้านกฎระเบียบและวิทยาศาสตร์ นอกจากนี้ยังแลกเปลี่ยนข้อมูลเกี่ยวกับการสมัครก่อนและหลังการให้สิทธิ์กับ Health Canada และสำนักงานยาและอุปกรณ์การแพทย์ของญี่ปุ่น ข้อตกลงใหม่กับสวิตเซอร์แลนด์รวมข้อตกลงที่มีอยู่ตั้งแต่ปี 2545 ในด้านคุณภาพและการผลิต
การประกาศดังกล่าวทำให้เกิดความสงสัยในทันทีจากบรรดาผู้ที่รณรงค์ต่อต้านความลับที่ไม่เหมาะสมมาเป็นเวลานาน Ben Goldacre ผู้ร่วมก่อตั้ง AllTrials ผู้สนับสนุนด้านความโปร่งใสของข้อมูลทางคลินิกกล่าวกับ POLITICO ว่า “ผมคาดหวังว่าทั้งเจ้าหน้าที่สวิสและสหภาพยุโรปจะสามารถให้เหตุผลที่ชัดเจนและชัดเจนสำหรับความลับของข้อมูลประเภทนี้ มีไหม” http://bit.ly/1g4LbsO
เกี่ยวกับผลการทดลองทางคลินิกเหล่านั้น …
นักลงทุนผลักดันเพื่อความโปร่งใสของการทดลองทางคลินิก: AllTrials ก้าวไปไกลกว่าการดำเนินงานที่ได้รับทุนจากการบริจาคทั่วไป โดยร่วมมือกับนักลงทุนด้วยเงิน 3.5 ล้านล้านยูโรภายใต้การบริหาร นำโดย BNP Paribas Investment Partners เพื่อกดดันผู้ผลิตยา ในมาตรการที่จะประกาศเมื่อวันพฤหัสบดี กองทุนบำเหน็จบำนาญและผู้จัดการสินทรัพย์ 85 กองทุน รวมถึง RobecoSAM, Aviva Investors, Boston Commons Asset Management, กองทุนบำเหน็จบำนาญของหน่วยงานท้องถิ่นของสหราชอาณาจักร 65 กองทุน และหน่วยงานด้านการลงทุนของ Wellcome Trust ซึ่งเป็นองค์กรการกุศลด้านการวิจัยทางการแพทย์ที่ใหญ่ที่สุดในยุโรปกำลังพบปะกับบริษัทต่างๆ เรียกร้องให้เปิดเผยข้อมูลการทดลองใช้ทั้งหมดต่อสาธารณะ
ซึ่งอาจส่งผลมากขึ้นต่อการประมูล AllTrials เพื่อดูการตีพิมพ์ผลการทดลองใช้ที่กว้างขึ้น แคมเปญของบริษัท ซึ่งขณะนี้มีอายุ 18 เดือน มีวาระการเปิดเผยข้อมูลที่รุนแรงกว่าที่คาดการณ์ไว้ภายใต้แผน EMA หรือกฎระเบียบของสหภาพยุโรปสำหรับการทดลองทางคลินิกที่กำลังจะมีขึ้น ซึ่งจะมีผลบังคับใช้ในช่วงครึ่งหลังของปีหน้า AllTrials ต้องการให้ลงทะเบียนการทดลองทางคลินิกทั้งในอดีตและปัจจุบันและรายงานผล โดยอ้างว่าบริษัทเลือกที่จะเปิดเผยผลลัพธ์ในเชิงบวกเท่านั้น กฎการทดลองทางคลินิกฉบับใหม่จะต้องมีการลงทะเบียนและเผยแพร่ข้อมูลการทดลองทางคลินิกทั้งหมดในอนาคต
กลุ่มนี้แสดงความชื่นชมยินดีให้กับบริษัทสองสามแห่งที่ได้ให้คำมั่นสัญญาในเรื่องความโปร่งใส: Johnson & Johnson, GlaxosmithKline และ Bristol-Myers Squibb Sile Lane ผู้ร่วมก่อตั้ง AllTrials บอกกับ POLITICO ว่า “คนอื่นๆ จริงๆ แล้ว … มีกลุ่มผู้นำที่ถอนตัวออกไป”
— การอนุมัติยา ความล้มเหลว:
ยารักษามะเร็งไตสำหรับมะเร็งปอด:ยา Opdivo รุ่นทดลองของ Bristol-Myers Squibb ได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรปให้รักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก PMLive รายงาน นำหน้าคู่แข่งของ Merck ในหมวดนี้ http://bit.ly/1TQ429a
ASTRAZENECA MELANOMA DRUG FAILS:ผู้ผลิตยาในอังกฤษได้รับข่าวร้ายเมื่อยาทดลองสำหรับมะเร็งตาหายากล้มเหลวในการบรรลุเป้าหมายการศึกษาในการทดลองขั้นสุดท้าย ความพ่ายแพ้จะไม่ส่งผลกระทบต่อบริษัทที่มองหาการใช้ยาอื่น ๆ Reuters มีเพิ่มเติม: http://reut.rs/1Ik0VEk
BIOSIMILARS มาถึงเรา:ศาลสหรัฐฯ ปฏิเสธคำร้องของ Amgen ให้ปฏิเสธ Neupogen ซึ่งเป็นยากระตุ้นเซลล์เม็ดเลือดขาวรุ่นสามัญที่ทำโดยหน่วยยาสามัญของ Novartis ซึ่งอาจทำให้ชัดเจนในการอนุมัติยา รายงาน PMLive อย่างไรก็ตาม คำเตือนทางกฎหมายในการพิจารณาคดีอาจทำให้การเปิดตัวยาล่าช้า ยาชีววัตถุคล้ายคลึงตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา และอื่นๆ ที่คล้ายคลึงกัน http://bit.ly/1Kkn2er
— รายงานทุน
ประท้วงยาสูบของฝรั่งเศส:ผู้ขายยาสูบชาวฝรั่งเศสไม่พอใจ และแสดงความไม่พอใจกับแผนการที่จะต้องใช้บรรจุภัณฑ์ธรรมดาสำหรับบุหรี่โดยการทิ้งแครอทสี่ตันในขณะที่สภาสูงของรัฐสภาอภิปรายกฎหมาย http://bit.ly/1Ij9cXq
ตารางการทำงานของแพทย์ฝรั่งเศส : ตารางการทำงานใหม่สำหรับช่างเทคนิคการแพทย์ฉุกเฉินในฝรั่งเศสมีผลบังคับใช้เมื่อต้นสัปดาห์นี้ โดยกำหนดให้พนักงานต้องทำงาน 48 ชั่วโมงต่อสัปดาห์ รวมถึง 39 ชั่วโมงสำหรับการทำงานทางคลินิก และ 9 ชั่วโมงสำหรับงานที่ไม่ใช่ทางคลินิก ประวัติโดยย่อ: ในเดือนธันวาคม 2014 กระทรวงสาธารณสุขของฝรั่งเศสได้ทำข้อตกลงกับ “แพทย์ฉุกเฉิน” ที่ขู่ว่าจะหยุดงานในช่วงเวลาทำงาน รายงาน Le Monde: http://bit.ly/1CVjLPI
— การเข้าถึงยา
ผู้รณรงค์เห็นภัยคุกคามใหม่ๆ ต่อการเข้าถึงการรักษาเอชไอวี แนวโน้มในการลดความช่วยเหลือแก่ประเทศที่มีรายได้ปานกลางกำลังเข้าถึงการรักษาเอดส์ภายใต้การคุกคามที่รุนแรง Médecins Sans Frontières เตือนในการประชุมสมาคมโรคเอดส์ระหว่างประเทศในสัปดาห์นี้ อินเดีย เคนยา เมียนมาร์ สาธารณรัฐคองโก และซูดานใต้ ถูกจัดประเภทเป็นรายได้ปานกลาง ส่งผลให้เงินทุนของพวกเขาลดลงจากองค์กรต่างๆ เช่น กองทุนโลกเพื่อต่อสู้กับเอชไอวี/เอดส์ วัณโรค และมาลาเรีย และจำกัดความสามารถในการเข้าถึงการกีดกันทางสังคม กลุ่ม ประมาณร้อยละ 70 ของคนจนทั่วโลกอาศัยอยู่ในประเทศที่มีรายได้ปานกลาง และร้อยละ 60 ของผู้ติดเชื้อเอชไอวี
โทษฟาร์มา:อุตสาหกรรมยากำลังเพิ่มแรงกดดัน MSF กล่าวทั้งผ่านนโยบายการกำหนดราคาแบบฉัตรซึ่งเสนอยาราคาถูกให้กับประเทศที่ยากจนที่สุดเท่านั้นและด้วยความพยายามที่จะกระชับข้อตกลงการค้าระหว่างประเทศในลักษณะที่จำกัดการเข้าถึงยาสามัญราคาไม่แพง
ความ กดดันต่ออินเดีย: “ที่เลวร้ายไปกว่านั้น อินเดียซึ่งเป็นที่รู้จักในฐานะร้านขายยาของประเทศกำลังพัฒนาสำหรับบทบาทในการผลิตยาสามัญที่มีราคาไม่แพง กำลังเผชิญกับแรงกดดันจากสหรัฐฯ สหภาพยุโรป และรัฐบาลอื่นๆ ให้ย้อนกลับความก้าวหน้าของประเทศ กฎหมายสิทธิบัตรเพื่อจำกัดการแข่งขันทั่วไปเพื่อสนับสนุนรูปแบบธุรกิจที่ผูกขาดและขับเคลื่อนผลกำไรของอุตสาหกรรมยาข้ามชาติ” ลีนา เมงกานีย์ หัวหน้าฝ่ายรณรงค์การเข้าถึงของ MSF ในเอเชียใต้กล่าว
— การอัปเดตอีโบลา
EBOLA DRAGS ON: มีรายงานผู้ป่วยยืนยันอีโบลา 26 รายในสัปดาห์ที่ 19 กรกฎาคม: 22 รายในกินีและ 4 รายในเซียร์ราลีโอน ไลบีเรียไม่พบผู้ป่วยรายใหม่ องค์การอนามัยโลกกล่าวว่าเป็นสัปดาห์ที่สองติดต่อกันแล้ว มากกว่าครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยทั้งหมดได้รับรายงานจากเมืองหลวงของกินีและเซียร์ราลีโอน เมืองโกนากรี และฟรีทาวน์ ในทางตรงกันข้าม จุดแพร่ระบาดล่าสุดอื่นๆ เช่น Boke ในกินีและ Kambia ในเซียร์ราลีโอน ไม่ได้รายงานผู้ป่วยเป็นเวลา 18 และ 9 วันตามลำดับ
นอกจากนี้ยังมีข้อบ่งชี้ถึงความต่อเนื่องของการปรับปรุงในการติดตามการติดต่อและการสอบสวนกรณีที่เกิดขึ้นในช่วงไม่กี่สัปดาห์ที่ผ่านมา โดยทั้งหมดยกเว้นสองกรณีที่เกิดขึ้นจากการติดต่อที่ลงทะเบียนของคดีก่อนหน้านี้ รวมถึง 13 คดีที่ได้รับรายงานจากเมืองหลวงโคนาครีของกินี ซึ่งเป็นสัดส่วนที่สูงที่สุดของกรณีที่เกิดขึ้นในหมู่ผู้ติดต่อตั้งแต่เริ่มมีการระบาด อย่างไรก็ตาม หนึ่งใน 2 รายที่ได้รับรายงานจาก Freetown เกิดจากแหล่งการติดเชื้อที่ไม่รู้จัก และถือว่ามีความเสี่ยงสูงที่จะแพร่เชื้อต่อไป นอกจากนี้ สองกรณีจากกินีถูกระบุว่าเป็นผลบวกของ EVD หลังจากการทดสอบชันสูตรพลิกศพของการเสียชีวิตในชุมชน รายละเอียดเพิ่มเติม : http://bit.ly/1VvnmdD
— US TIE-UPS
US HEALTH GIANTS COLLIDE, ON PURPOSE: Anthem ใกล้จะบรรลุข้อตกลงซื้อ Cigna ในราคา 48,000 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเป็นการควบรวมกิจการล่าสุดในกลุ่มบริษัทประกันสุขภาพของสหรัฐฯ โดยได้รับแรงบันดาลใจจากการเปลี่ยนแปลงของตลาดจาก Obamacare Morning Health ถาม: สิ่งนี้จะมีผลกระทบต่อยุโรปหรือไม่? The Wall Street Journal มีเพิ่มเติม: http://on.wsj.com/1HK0Q9A
ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์เข้าร่วม: St. Jude Medical กำลังซื้อ Thoratec ในราคา 3.4 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งเป็นข้อเสนอจากยักษ์ใหญ่ด้านอุปกรณ์เพื่อใช้ประโยชน์จากเครื่องปั๊มหัวใจของบริษัทขนาดเล็ก รายงานของ Wall Street Journal http://on.wsj.com/1HT680r
credit : เคล็ดลับต่างๆ | เว็บรวมวิธีต่างๆ How to | จัดอันดับซีรีย์ | รีวิวครีม
